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本公司授權中國山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺」(Gadoterate Meglumine)製劑已向中國進行註冊,受理號CYHS2301815、 CYHS2301816、CYHS2301817。
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本公司2020年授權中國山東新時代藥業之「釓特酸葡胺」(Gadoterate Meglumine)造影劑產品,向中國藥監局遞交「釓特酸葡胺注射劑」上市申請,已於2023年7月6日獲得受理(案號CYHS2301815、CYHS2301816、CYHS2301817)。
中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一,魯南製藥集團是集中藥、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團,具全方位的銷售供應體系,位列中國大企業集團競爭力500強。
根據IQVIA市場資料顯示,2022年「釓特酸葡胺」(Gadoterate Meglumine)在中國市場銷售額約為5,700萬美元。未來新時代藥業若取得藥證,並結合其他授權顯影劑「釓噴酸二甲葡胺」(Gadopentetate dimeglumine)及「釓布醇」(Gadobutrol),就集團之巿場銷售能量,應可取得一定市佔率,而因華為原料獨家供應商,亦可因產品上巿而獲益。
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