歷史事紀
2005
- 10月
- 公司設立
2006
- 2月
- 於臺北醫學大學創新育成中心設立研發實驗室
2007
- 6月
- 取得經濟部小型企業創新研發計畫補助（SBIR）-Gemcitabine 口服劑型(D07001)開發
- 8月
- 取得抗感染藥物-倍特寧®(Bestnem®) 及MRI顯影劑-嘉多明®(Gadomni®)之國內藥物許可證
2008
- 3月
- 與國際公司SymBio Pharmaceuticals完成簽署新藥Bendamustine癌症化療藥合作開發合約
- 9月
- 取得經濟部依照『生技新藥產業發展條例』審定為生技新藥公司
2009
- 5月
- 取得免疫抑制劑-因睦寧®(Immurin®)及MRI顯影劑-嘉多視健®(Gadoscan®)之國內藥物許可證
- 6月
- 獲得經濟部技術處業界開發產業技術計畫-D07001口服劑型開發審查通過
2011
- 9月
- 美國食品藥物管理局核准D07001之新劑型新藥研究申請(IND)
- 10月
- 取得新成份新藥Bendamustine（普癌汰®/ Innomustine®）之國內藥物許可證
2012
- 9月
- 公司登錄興櫃，公司代碼為4172
2014
- 4月
- 完成D07001口服劑型之美國人體PK試驗
- 5月
- 向美國FDA提出嘉多明MRI顯影劑ANDA申請
2015
- 7月
- 獲得生策會拔擢為2015標竿生技企業
- 8月
- Carvedilol CR(C08001)與美國FDA開會後確認，執行生體相等性試驗後即可在美國提出新藥申請
- 11月
- D07001口服劑型完成人體臨床試驗1期
2016
- 1月
- 獲美國食品藥物管理局授予D07001用於治療膽管癌的孤兒藥認定
- 4月
- 與加拿大Avir Pharma簽訂嘉多明®、嘉多視健®、因睦寧®及2項顯影劑加拿大及部分中東國家之產品經銷合約
- 12月
- 取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書」
2017
- 8月
- 研發中D07001口服新藥獲得美國食品藥物管理局（US FDA）通過人體臨床試驗審查（IND），核准同意因華生技執行膽管癌人體療效、藥物動力學及安全性臨床試驗
- 12月
- 研發中 D07001口服新藥獲得衛生福利部通過人體臨床試驗審查，核准同意因華生技執行膽道癌人體療效、藥物動力學及安全性臨床試驗
2018
- 3月
- 與中國山東新時代藥業有限公司簽訂因飛諾於中國及西班牙地區技術授權合約書
- 4月
- 與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素(N11005)於中國大陸地區授權合約書
- 7月
- 加拿大合作夥伴 Avir Pharma 向加拿大衛生部（Health Canada）提出嘉多明MRI顯影劑學名藥藥證申請。
2019
- 2月
- 美國食品藥物管理局核准治療罕見疾病苯酮尿症因飛諾之原料藥Sapropterin Dihydrochloride原料藥主檔案(Drug Master File)之建立。
- 7月
- 與山東新時代藥業有限公司簽訂C08001授權合約。
- 12月
- 美國食品藥物管理局核准本公司開發之顯影劑之原料藥D0051301 Gadoterate meglumine原料藥主檔案(Drug Master File)之建立。
2020
- 1月
- 與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約。
- 4月
- 取得加拿大衛生部（Health Canada）正式核准Gadopentetate(嘉多明)。
- 5月
- 與南北兄弟藥業投資有限公司簽署在中國大陸地區 N11005口服胰島素投資協議書。
- 6月
- 治療苯酮尿症因飛諾之原料藥取得台灣衛生福利部藥品許可證。
- 7月
- 本公司執行之臨床試驗phase1b/2 D07001口服抗癌新藥，已完成該人體臨床試驗1b期，試驗結果如預期，將依該口服最大耐受劑量，將進入第二期人體臨床試驗收案。
2021
- 7月
- 廣東東陽光藥業有限公司加入因華與南北兄弟共同簽訂口服胰島素項目補充協議書。
- 8月
- 顯影劑原料藥“因華”釓四酸葡甲胺鹽獲得台灣衛生福利部藥品許可證核准通知。
- 9月
- N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床療效試驗通過人體研究倫理委員會(IRB)審查。
- 10月
- 本公司開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA) 核准同意執行第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗(計畫編號：INNO-GO-05)。
- 12月
- 本公司與美國Ainos Inc.簽訂口服抗病毒療法之開發與銷售合約。
2022
- 1月
- 本公司與德國Astellas Deutschland GmbH簽訂普癌汰供貨合約
- 2月
- N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組。
獲獎
2009
- 11月
- 獲得 2009 台灣生醫產業選秀大賽銅獎
2012
- 9月
- 獲得台北生技獎研發創新獎金獎
- 12月
- 「Gemcitabine口服劑型」獲得企業組/研發技術類第九屆國家新創獎
2013
- 8月
- 獲選102年經濟部技術處科專績優計畫「卓越研發成果獎」獎項
2014
- 7月
- 中華生物產業協會「2014傑出生技產業—潛力新秀獎」獎項
2015
- 12月
- 獲勤業評選為「德勤亞太區高科技高成長500強」中台灣排名第7名
